摘要

目的对四逆散冻干粉工艺的研究,为科学评价及有效控制其质量提供可靠方法。方法利用HPLC方法,梯度洗脱。色谱条件为:Kromasil C18柱(4.6 mm×250mm,5μm),流速1.0ml/min,柱温30℃,流动相A为乙腈;流动相B为0.05%磷酸水,流动相A梯度洗脱(95%~86%乙腈),分析时间为25min。结果加10倍量水,煎煮2次,每次1 h,此工艺制备四逆散水煎液中芍药苷含量和干膏得率较高,过滤,合并滤液,减压浓缩至稠膏状,并于70℃水浴浓缩至0.4g(生药)/ml。采用先煎煮后冷冻干燥的工艺制备四逆散冻干粉,备用。工艺如下:-40℃制冷,-20℃保冻2h,-10℃保冻16h,...