摘要

目的 分别采用质量平衡法和定量核磁共振法对安格洛苷C开展对照品定值研究。方法 采用紫外光谱、红外光谱、质谱及核磁共振波谱对安格洛苷C样品进行结构确认;采用薄层色谱法和高效液相色谱法对其进行纯度检查;同时测定样品中水分、残留溶剂及炽灼残渣,进行均匀性及稳定性检查。以质量平衡法对安格洛苷C进行定值研究,计算其不确定度;并以定量核磁共振法进一步对该样品进行定值研究,加以佐证。结果 质量平衡法的定值结果为94.04%,扩展不确定度为0.088%;定量核磁共振法的定值结果为94.06%。结论 质量平衡法与定量核磁共振法对安格洛苷C定值结果基本一致。两种方法相互佐证,能够更好地保证安格洛苷C对照品定值的准确性,为该对照品的研发奠定基础。