摘要

目的比较尿毒症维持性血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症(secondary hyperparathyroidism, SHPT)口服或静脉注射骨化三醇联合西那卡塞治疗的效果及安全性。方法维持性血液透析3个月以上SHPT患者50例,根据血清甲状旁腺激素(parathormone, PTH)水平分为轻度组(PTH 300~600 ng/L)29例和中重度组(PTH>600 ng/L)21例;再根据骨化三醇给药方式,轻度组分为口服亚组16例、静脉亚组13例,中重度组分为口服亚组12例、静脉亚组9例。轻、中重度组均给予盐酸西那卡塞餐中吞服,初始剂量均为25 mg/d;轻、中重度组口服及静脉亚组骨化三醇初始剂量分别为1~2μg/次、2~4μg/次,均2次/周;之后各组根据血钙和患者耐受情况调整西那卡塞、骨化三醇剂量,每2~4周调整1次,西那卡塞最大剂量为100 mg/d,骨化三醇最大剂量为6μg/d。分别于治疗前及治疗3、6个月采集透析前空腹静脉血,检测血钙、血磷、PTH、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase, ALP)水平;记录西那卡塞、骨化三醇使用剂量;比较治疗期间不良反应发生率。结果轻度组口服、静脉亚组治疗前及治疗3、6个月血清PTH水平在组间比较差异有统计学意义(P<0.05),静脉亚组治疗后3个月血磷水平[(2.97±0.57)mmol/L]较治疗前[(2.71±0.49)mmol/L]增高(P<0.05),且高于口服亚组[(2.02±0.39)mmol/L](P<0.05),治疗后6个月血清PTH水平[(128.93±61.23)ng/L]较口服组[(244.74±39.31)ng/L]降低(P<0.05)。中重度组口服、静脉亚组治疗前及治疗3、6个月血清PTH、ALP水平在组间比较差异有统计学意义(P<0.05);静脉亚组治疗3、6个月血清PTH水平[(386.67±89.84)、(177.88±68.63)ng/L]较治疗前[(868.45±189.66)ng/L]降低,治疗6个月ALP水平[(66.25±27.39)u/L]较治疗前[(151.58±85.11)u/L]、治疗3个月[(109.90±49.92) u/L]降低(P<0.05),且治疗6个月血清PTH水平较口服亚组[(300.23±63.01)ng/L]明显降低(P<0.05);口服亚组治疗6个月PTH水平较治疗前[(654.00±96.00)ng/L]降低(P<0.05)。轻、中重度组口服亚组治疗3、6个月西那卡塞剂量、治疗前及治疗3、6个月骨化三醇使用剂量与静脉亚组比较差异均无统计学意义(P>0.05);中重度组静脉亚组治疗6个月骨化三醇剂量较治疗前、治疗3个月均显著降低(P<0.05)。轻度组口服和静脉亚组均无不良反应发生;中重度组口服亚组2例、静脉亚组1例出现轻度恶心、上腹不适等消化道反应,2亚组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论西那卡塞联合骨化三醇注射液治疗轻、中重度SHPT均具有较好的效果;中重度SHPT联合静脉用骨化三醇可能减少药物剂量,同时改善骨代谢状态。

  • 单位
    解放军总医院; 肾脏疾病国家重点实验室; 国家慢性肾病临床医学研究中心