参照《中华人民共和国兽药典》2015版一部附录1143细菌内毒素检查法的有关规定,对加米霉素注射液内毒素限度及检查方法进行了研究。结果显示,加米霉素注射液通过调节p H并将供试品稀释到498倍及以上时,对细菌内毒素检查无干扰,内毒素限值确定为0.83EU/mg。对3批产品进行检查,结果均符合规定。因此,细菌内毒素检查方法(凝胶法)可用于加米霉素注射液的细菌内毒素检查。
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