摘要

目的:探讨失效模式与效应分析(FMEA)在软式内镜人工清洗消毒风险防控中的应用效果。方法:运用FMEA分析软式内镜人工清洗消毒流程中高风险事件潜在的失效模式和失效原因,计算风险优先数(RPN),并根据分析结果对RPN值排序前5位的失效模式制定和实施针对性的预防改进措施,观察FMEA管理后排序前5位失效模式RPN值和人工清洗消毒流程中高风险事件改善情况。结果:FMEA实施后排序前5位失效模式RPN值较实施前均显著降低,且均低于150。FMEA实施后清洗合格率显著高于实施前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:运用FMEA有助于降低软式内镜人工清洗消毒中的风险,优化清洗流程,提升清洗质量。