不同剂量60Co-γ射线辐照对二妙丸中6个有效成分影响的研究

作者：蔡杨靖; 潘云

来源：药物分析杂志, 2019, 39(06): 1003-1010.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2019.06.06

• 二妙丸
• 苍术素
• 苍术素醇
• 盐酸小檗碱
• 盐酸药根碱
• 盐酸黄柏碱
• 盐酸巴马汀
• 60Co-γ射线

目的:建立同时测定二妙丸中苍术素、苍术素醇、盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸黄柏碱和盐酸巴马汀6个有效成分含量的测定方法,考察不同剂量60Co-γ射线辐照前后有效成分含量的变化。方法:采用Agilent-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈(A)-0.5%磷酸水溶液(B)(每100 mL加十二烷基硫酸钠0.2 g)为流动相进行梯度洗脱,检测波长分别为280 nm和340 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温28℃。分别选择辐照剂量为2、5、8 kGy对二妙丸进行辐照,比较辐照前后二妙丸中6个有效成分含量的变化,并进行成组t检验考察其显著情况。结果:苍术素、苍术素醇、盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸黄柏碱和盐酸巴马汀分别在0.090 1～2.252 5、0.128 9～3.222 5、0.246 5～6.162 5、0.076 8～1.920 0、0.120 3～3.007 5及0.051 2～1.280 0范围内有良好线性,平均加样回收率分别为99.6%、99.7%、100.5%、98.8%、101.4%及99.1%,RSD分别为1.2%、0.60%、0.50%、0.90%、1.0%和0.80%。经过2、5、8 kGy辐照后,二妙丸所含的有效成分苍术素、苍术素醇、盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸黄柏碱和盐酸巴马汀均有变化,经成组t-检验,在超过5 kGy后,苍术素及苍术素醇辐照前后含量变化显著(P<0.05)。结论:所建立的二妙丸活性成分测定方法准确,重复性好,简单实用,可作为二妙丸质控方法。在辐照剂量不超过5 kGy时,各成分变化不显著,为二妙丸辐照灭菌提供了参考。

• 单位
  海南医学院第二附属医院