牛黄清胃丸中化工染料检查及天然色素成分分析

作者：刘静; 刘汇; 何轶; 戴忠^*; 马双成^*

来源：中国现代中药, 2020, 22(01): 112-116.

DOI：10.13313/j.issn.1673-4890.20190308003

• 牛黄清胃丸
• 化工染料
• 天然色素
• 高效液相色谱

目的:建立牛黄清胃丸中化工染料检查方法并对其天然色素成分进行分析。方法:采用HPLC,Phenomenon Luna C18色谱柱,流动相为乙腈-0.05 mol·L-1醋酸铵(冰醋酸调pH 4.5)梯度洗脱,在490 nm检测波长对处方中黄芩、黄柏等药材可能存在的黄色系化工染料进行检查;此外,以430 nm为检测波长建立了本品天然色素成分指纹图谱。结果:在490 nm检测波长下,18家企业生产的49批牛黄清胃丸样品中均未检出柠檬黄、日落黄、亮黄、金橙Ⅱ和金胺O 5种黄色系化工染料。与此同时,研究建立了本品中天然色素成分HPLC指纹图谱(430 nm),采用Chem pattern软件分析表明,样品与共有模式的相似度为0.68～0.99;确定14个共有峰并鉴定其中9个成分;此外采用主成分分析阐明不同企业产品间差异较大的色素成分。结论:所建立的方法准确、可靠、简便,可用于牛黄清胃丸中化工染料检查及天然色素成分分析,为本品质量控制提供了参考。

• 单位
  中国食品药品检定研究院