复合葡萄糖酸钠铁/蔗糖注射液的表征研究

作者：刘秦; 刘留成^*

来源：今日药学, 2019, 29(07): 468-470.

• 复合葡萄糖酸钠铁/蔗糖注射液
• 粒度分布
• Zeta电位
• 渗透压摩尔浓度
• 表征
• 一致性

目的对复合葡萄糖酸钠铁/蔗糖注射液进行表征,以便控制此类高分子胶体结构。方法利用激光纳米粒度测定仪、渗透压摩尔浓度测定仪对其形态、结构进行表征。结果复核葡萄糖酸钠铁/蔗糖注射液(自制制剂)平均粒径为(9.437±0.014) nm,多分散指数为(0.169±0.011),Zeta电位为(-2.25±0.89) mV;原研制剂平均粒径为(12.32±0.767) nm,多分散指数为(0.234±0.016),Zeta电位为(-5.74±0.64) mV;美国仿制制剂平均粒径为(9.850±0.062) nm,多分散指数为(0.191±0.011),Zeta电位为(-3.26±0.72) mV;自制制剂、原研制剂与美国仿制制剂均为高渗胶体溶液且渗透压数值一致。结论从表征结果来看,自制制剂、原研制剂与美国仿制制剂具有一致性。

• 单位
  江苏省中医院