内部电源供电医疗器械体积小、便携、轻巧、使用范围机动,而且工作电流小、功耗低,电磁兼容性容易忽略,开展内部电源医疗器械电磁兼容性评价研究,对完善质量监管范围、保障民众用械安全具有重要意义。梳理内部电源常见电池类型,分析电磁兼容性评价项目,指出常见不合格及重点关注项目,提出可解决的部分措施。充分考虑内部电源医疗器械电磁兼容性评价项目,实例验证不合格的解决措施,探索加强内部电源医疗器械电磁兼容性评价的方法。
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