关于药物临床试验档案管理的意义特点以及方法分析

作者：严颖波

来源：办公室业务, 2016, (19): 69.

• 药物试验
• 档案管理
• 特点
• 方法

药物临床试验档案是记录药物临床实验真实数据,同时也是药物申报上市的重要凭证材料之一,往往还会关系到实验者的权利保护问题,但其保管工作受到主观因素左右,关于药物临床试药档案的管理处于不规范的状态,比如,资料缺失等问题,为了进一步完善其管理模式,本文试着从药物临床试验档案管理的意义、特点以及方法进行探究,将档案管理设立新的管理模式,将药物临床试验档案的作用发挥到最大化,以此提升药物研究的科学水平,有效的促进我国医药行业的深入发展。

• 单位
  广东医科大学附属医院