基于上海市临床药事质量控制中心数据库的药物心脏毒性不良反应信号挖掘研究

作者：颜明明; 郑晗; 吴舒珊; 张千; 邱晓燕^*

来源：药物流行病学杂志, 2022, 31(05): 309-313.

DOI：10.19960/j.cnki.issn1005-0698.2022.05.004

• 药物心脏毒性
• 信号挖掘
• 报告比值比法
• 多因素回归分析

目的:采用报告比值比(ROR)法对药品不良反应(ADR)信号进行监测，挖掘可能的心脏毒性药物信号。方法:采用上海市临床药事质量控制中心数据库中2018年上海市44家医疗机构报告的ADR数据共13 911条，按照数据挖掘一般步骤进行数据处理，采用ROR法对ADR数据的心脏毒性药物信号进行挖掘，计算不同药物心脏毒性风险的粗ROR值及其95%置信区间(CI),并计算性别、年龄校正后的ROR值及其95%CI。结果:共挖掘出6个潜在的心脏毒性风险药物信号：阿利沙坦酯[校正ROR=98.64,95%CI(10.22,952.13)]、氨溴索[校正ROR=6.78,95%CI(2.80,16.41)]、消癌平注射液[校正ROR=6.37,95%CI(1.84,21.99)]、间苯三酚[校正ROR=5.85,95%CI(1.71,20.04)]、碳酸锂[校正ROR=3.64,95%CI(1.10,12.07)]、丙戊酸[校正ROR=2.99,95%CI(1.37,6.54)]。年龄对目标ADR发生的影响有统计学意义(P=0.021)。结论:阿利沙坦酯、氨溴索、消癌平注射液、间苯三酚、碳酸锂、丙戊酸可能与心脏毒性的风险相关，信号的可信度和强弱易受混杂因素、数据量大小的影响，该信号还需要进一步临床研究予以证实。

• 单位
  复旦大学附属华山医院