HPLC法测定仲景胃灵丸中8种成分及其化学计量学综合评价

作者：赖耀文; 徐国防; 朱智威; 李广辉; 贾光耀; 李伟甲; 郭永磊; 张彦斌; 张思森^*

来源：现代药物与临床, 2021, 36(05): 885-891.

• 仲景胃灵丸
• 茴香醛
• 肉桂醇
• 肉桂酸
• 聚类分析
• 主成分分析
• 高效液相色谱

目的建立HPLC梯度洗脱法同时测定仲景胃灵丸中茴香醛、肉桂醇、肉桂酸、桂皮醛、延胡索乙素、去氢紫堇碱、紫堇碱和四氢小檗碱,并采用化学计量学方法对其结果进行分析评价。方法采用HPLC法,Agilent Zorbax SB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃;乙腈–0.1%冰醋酸水溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量0.9 mL/min;进样量10μL;检测波长分别为248 nm(检测茴香醛)、280 nm(检测肉桂醇、肉桂酸、桂皮醛、延胡索乙素、去氢紫堇碱、紫堇碱和四氢小檗碱)。采用统计软件对仲景胃灵丸中8种成分的质量分数进行化学计量学评价。结果茴香醛、肉桂醇、肉桂酸、桂皮醛、延胡索乙素、去氢紫堇碱、紫堇碱、四氢小檗碱分别在0.96～24.00、1.78～44.50、20.06～501.50、3.92～98.00、2.89～72.25、2.13～53.25、1.36～34.00、0.59～14.75μg/mL线性关系良好;平均加样回收率分别为96.97%、97.81%、100.04%、99.13%、98.91%、96.89%、97.58%、98.34%,RSD值分别为1.04%、1.51%、0.54%、1.01%、0.92%、1.32%、1.36%、1.41%。化学计量学表明10批仲景胃灵丸聚为3类,主成分1～4是影响仲景胃灵丸整体质量的主要因子。结论以茴香醛、肉桂醇、肉桂酸、桂皮醛、延胡索乙素、去氢紫堇碱、紫堇碱、四氢小檗碱同步测定的HPLC法和化学计量学方法可用于仲景胃灵丸多指标质量评价。

• 单位
  河南省医疗器械检验所; 河南中医药大学; 郑州人民医院; 河南羚锐制药股份有限公司