安全有效的儿科药物是儿童健康的重要保障,也是全球关注的焦点,鼓励儿科药物研发是解决儿科药物缺乏的关键措施。欧美国家对儿科药物研发关注较早,且取得了良好成效。本文介绍了国内外儿科药物研发背景,欧美日的儿童用药研发策略包括法规政策及机构设置,并从儿科临床试验、儿科药物数目、新剂型新适应证增加等多方面评价其实施效果,进而分析国外促进策略可借鉴性,以期为加快我国儿科药物发展提供参考。
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