梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法的建立及其临床应用

作者：柳丽娟; 戴振贤; 卓传尚; 谢玉玲; 吴玉水

来源：检验医学与临床, 2013, 10(05): 569-570.

• 梅毒
• 梅毒螺旋体特异性抗体
• 化学发光法
• 梅毒螺旋体明胶凝集试验

目的建立梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法,并分析其临床应用价值。方法应用基因工程重组的梅毒螺旋体外膜脂蛋白TP15、TP17和TP47抗原混合包被微孔板,并以辣根过氧化物酶标记此3种抗原蛋白,结合鲁米诺化学发光底物系统,建立梅毒螺旋体抗体双抗原夹心化学发光检测方法。应用梅毒螺旋体抗体诊断试剂国家参考品分析所建立方法的特异性、灵敏度、稳定性和精密性。所建立的方法与日本富士TPPA、雅培化学发光试剂同时检测临床血清样本352份,比较检测结果。结果所建立的方法符合国家参考品质量标准。批内变异系数4.68%～5.77%、批间变异系数12.82%;试剂盒置37℃考核3d,其稳定性良好。与TPPA法、雅...

• 单位
  福建省洪诚生物药业有限公司; 福州市传染病医院