摘要
目的观察肠胃舒胶囊对肿瘤相关湿热证腹泻与便秘的双向调节治疗效果。方法采用随机对照(拆随机信封法)、多中心临床试验方法,将肿瘤化疗相关腹泻与肿瘤相关便秘患者随机分为试验组与对照组。肿瘤化疗相关腹泻:试验组服用肠胃舒胶囊(4粒/次,每日3次,早中晚餐后30 min服用);对照组服用香连片(5片/次,每日3次,早中晚餐后30 min服用)。肿瘤及其治疗相关便秘:试验组服用肠胃舒胶囊(剂量、服法同上);对照组服用麻仁润肠软胶囊(8粒/次,每日2次,早晚餐后30 min服用)。治疗时间均为14 d。记录治疗前后的中医证候总积分、证候疗效、单项症状积分变化以及治疗中出现的不良反应。结果 (1)腹泻。与治疗前比较,两组治疗后中医证候总积分皆下调,且试验组下降更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组单项症状积分皆下调,组间比较,试验组腹泻、脘腹胀满积分下调更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。腹泻证候总疗效试验组为90.48%,对照组为76.67%。(2)便秘。与治疗前比较,两组治疗后中医证候总积分皆下调,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组单项症状积分皆下调,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后组间比较,试验组食少纳呆单项症状积分下降更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组证候总有效率为87.88%,对照组为67.86%。(3)在临床观察过程中,未发现肠胃舒胶囊、香连片、麻仁润肠软胶囊有不良反应。结论具有"清热燥湿,理气止痛"功效的肠胃舒胶囊对肿瘤化疗相关性腹泻、肿瘤及其治疗相关便秘属脾胃湿热证有双向调节治疗效果,安全有效,值得临床推广应用。
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