基于FAERS数据库对多黏菌素静脉与吸入给药的安全性评价

作者：肖凤娇; 曾艳斌; 张海霞^*

来源：中国药物应用与监测, 2023, 20(02): 122-142.

• 多黏菌素
• 给药途径
• 信号挖掘
• 药物不良事件
• 安全性

目的：基于美国FDA不良事件报告系统（FAERS）对比多黏菌素静脉途径与吸入途径给药的安全性与影响因素。方法：选取FAERS数据库2016年第1季度至2022年第1季度的不良事件（ADE）报告，采用报告比值比法（ROR）对多黏菌素为首要怀疑药物或次要怀疑药物的不良事件数据进行信号挖掘，使用Breslow-Day检验比较多黏菌素在两种给药途径下发生急性肾衰竭（ARF）的风险，并进行危险因素分析。结果：共收集多黏菌素静脉给药和吸入给药ADE信号分别为84个和27个，其中感染及侵染类疾病分类下信号数最多。多黏菌素在两种给药方式下发生ARF的风险均高于其他药物，且吸入给药途径下发生ARF的风险（ROR=7.36,95%CI:4.63～11.70）低于静脉给药（ROR=20.34,95%CI:17.00～24.33）。男性和合并使用利福平是多黏菌素静脉给药发生ARF的危险因素，吸入途径给药未得到具有统计学意义的风险因素。结论：临床静脉或吸入使用多黏菌素时应关注患者继发性感染和细菌耐药等不良事件的发生，同时应警惕吸入途经使用多黏菌素的肾毒性、神经毒性及呼吸道安全风险。

• 单位
  南京鼓楼医院药学部; 中国药科大学