阿魏海螵蛸软胶囊的急性毒性和长期毒性实验研究

作者：王亚勇; 马桂芝; 王忠; 滕亮

来源：新疆医科大学学报, 2017, 40(05): 651-658.

• 阿魏海螵蛸软胶囊
• 急性毒性
• 长期毒性
• LD50

目的观察阿魏海螵蛸软胶囊的急性毒性和长期毒性反应,为临床用药提供参考依据。方法急性毒性实验:选取KM小鼠70只,按体质量随机均分为7组,每组10只,实验组小鼠分别给予6个不同浓度剂量的阿魏海螵蛸软胶囊(32.0、25.6、20.5、16.4、13.1、10.48g/kg体质量),空白对照组小鼠给予等容积的蒸馏水,给药容积为0.4mL/10g体质量,灌胃给药1次,观察小鼠急性毒性反应。长期毒性实验:SD大鼠150只,按体质量随机均分为5组:空白对照组、溶媒对照组及阿魏海螵蛸软胶囊低剂量组、中剂量组、高剂量组(0.313、0.626、3.132g/kg)。空白对照组给予等容积蒸馏水,溶媒组给予等容积的大豆油,给药容积1mL/100g体质量,灌胃给药,每天1次,连续90d,停药后恢复性观察2w。连续给药1个月、3个月及恢复期2w时,对大鼠进行血液常规学、血液生化学指标测定,计算脏器系数,观察脏器组织病理学变化。结果急性毒性实验表明:阿魏海螵蛸软胶囊对小鼠的LD50=15.658g/kg(95%置信区间13.78317.640g/kg)。长期毒性实验表明:在给药期与空白对照组比较,阿魏海螵蛸软胶囊高剂量组大鼠的血常规和血生化指标中RBC、HGB、HCT、TG、TC降低,MCH、MCV、ALT、ALP升高(P<0.05),阿魏海螵蛸软胶囊中剂量组大鼠血清中TG含量降低(P<0.05),差异有统计学意义,但各指标均在正常参考值范围内。停药2w后与空白对照组比较,阿魏海螵蛸软胶囊高剂量组大鼠血清中Glu降低(P<0.05)。阿魏海螵蛸软胶囊高、中、低剂量组大鼠在给药期间及恢复期各脏器系数与空白对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05),组织病理学检查亦未见病理改变。结论阿魏海螵蛸软胶囊在临床拟用量范围内使用具有一定安全性。

• 单位
  新疆医科大学第一附属医院; 新疆医科大学