HPLC-MS/MS分析阿哌沙班中基因毒性杂质及基质效应消除研究

作者：王建; 周萍; 刘贵君; 梁键谋; 曹粤锋; 张凤妹; 邵鹏^*

来源：中国现代应用药学, 2022, 39(10): 1336-1341.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2022.10.012

• 阿哌沙班
• 基因毒性杂质
• 基质效应
• 液相色谱-质谱联用法

目的 建立HPLC-MS/MS测定阿哌沙班中基因毒性杂质胺化物、开链酰胺和肼基物的方法。方法 色谱柱为Zobax Eclipse XDB C18(3.0 mm×150 mm,3.5μm)；胺化物和开链酰胺测定采用梯度洗脱法，流动相A为10 mmol·L-1乙酸铵溶液，流动相B为乙腈；肼基物测定采用等度法，流动相为水-甲醇(30∶70)。电喷雾离子化法在正离子模式下进行多重反应离子监测结构确认。结果 胺化物、开链酰胺和肼基物平均回收率分别为99.6%,92.2%和97.5%,RSD分别为3.8%,1.9%和7.2%(n=9)；定量限分别为0.05,0.05,0.05 ng·mL-1。结论 该方法有效地消除了分析中出现的基质效应，可用于阿哌沙班中基因毒性杂质的定量检测。

• 单位
  浙江工业大学; 浙江省食品药品检验研究院