反相高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星原料药中醋酸残留量

作者：罗小妹; 赵树军; 朱银飞; 茅仁刚^*

来源：中南药学, 2020, 18(01): 124-127.

• 盐酸莫西沙星原料药
• 醋酸
• 反相高效液相色谱法

目的建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定盐酸莫西沙星原料药中醋酸的残留量。方法采用Welch Xtimate C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.07%磷酸(氢氧化钠调pH至2.50,水相)-乙腈(有机相)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,紫外检测器,检测波长210 nm,进样量10μL。结果空白、供试品溶液中无杂峰干扰醋酸检测;醋酸定量限(LOQ)为1.36μg·mL-1,检测限(LOD)为0.51μg·mL-1;在1.36～125.47μg·mL-1与峰面积线性关系良好,线性方程y=0.3302x-0.0429(r=1.000,n=6);醋酸低、中、高3个浓度水平的加样回收率分别为95.1%、95.8%、96.3%(n=3);醋酸的稳定性、重复性和精密度试验均符合要求。结论该方法简单、方便,准确性、重复性及稳定性均良好,适用于测定盐酸莫西沙星原料药中醋酸残留量。

• 单位
  山西仟源医药集团股份有限公司