妇科再造丸的体外溶出度测定

作者：郑晓霞; 徐剑^*; 田洪星; 胡蝶; 刘慧

来源：中国药房, 2018, 29(18): 2497-2500.

• 妇科再造丸
• 桨法
• 体外溶出度

目的:建立测定妇科再造丸体外溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷和橙皮苷的含量,色谱柱为Wonda Sil-C18,流动相为0.2%甲酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为10μL;采用桨法测定制剂的累积溶出度,溶出介质为磷酸盐缓冲液(p H 6.8),转速为100 r/min,温度为(37±0.5)℃,取样量为2 m L。结果:黄芩苷和橙皮苷检测质量浓度线性范围分别为6.93623.12μg/m L(r=0.999 8)、0.6203.10μg/m L(r=0.999 0);定量限分别为4.624、0.620μg/m L,检测限分别为2.312、0.155μg/m L;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率分别为95.28%99.22%(RSD=0.97%,n=9)、96.10%99.84%(RSD=1.98%,n=9)。样品中黄芩苷和橙皮苷10 h时的平均累积溶出度分别为(97.10±0.09)%、(78.50±0.08)%;溶出63.2%所需时间(TD)分别为(1.88±0.12)、(3.26±0.10)h,溶出50%所需时间(T50)分别为(0.88±0.09)、(1.67±0.14)h。结论:该方法操作简便、准确,可用于妇科再造丸的体外溶出度测定。

• 单位
  贵州中医药大学