达比加群在脑卒中二级预防中的证据评价

作者：陈邓; 刘凌; 张文武; 陈涛; 林燕

来源：中国现代神经疾病杂志, 2015, 15(03): 197-202.

DOI：10.3969/j.issn.1672-6731.2015.03.006

• 卒中
• 抗凝药
• 循证医学

目的评价达比加群在脑卒中二级预防中的适用范围、疗效和安全性。方法分别以dabigatran、stroke、ischemia、hemorrhagic、TIA、transient ischemic attack、prevention、secondary prevention、treatment等英文词组为检索词,检索2005年1月-2015年1月美国国立医学图书馆,Science Direct数据库,英国Cochrane图书馆,并辅助手工检索获得临床指南、系统评价(包括Meta分析)、随机对照试验、回顾性病例分析、病例观察研究和综述等相关文献,采用Jadad量表评价临床研究、PRISMA评价清单考察系统评价(包括Meta分析)和综述质量。结果经筛选最终获得有关达比加群用于脑卒中二级预防的英文文献23篇,临床指南2篇、系统评价(包括Meta分析)和综述6篇、随机对照试验8篇、回顾性病例分析3篇、病例观察研究4篇;临床研究高质量文献8篇、低质量7篇,系统评价(包括Meta分析)和综述均为高质量文献。结果显示:(1)达比加群用于非瓣膜性心房颤动患者的脑卒中二级预防,尤其是亚洲患者,具有不低于华法林的疗效和高于华法林的安全性,高龄患者宜采用小剂量,并且可能需要监测血药浓度。(2)达比加群用于心脏机械瓣膜置换术后的脑卒中二级预防应慎重,目前有不充分的证据显示其疗效和安全性并未优于华法林。(3)达比加群用于心脏瓣膜病、心肌病、心肌梗死及其他需抗凝治疗疾病的脑卒中二级预防尚缺乏循证证据,其疗效和安全性尚待大规模临床试验证实。(4)达比加群是否能够常规用于脑卒中二级预防尚待进一步研究。结论循证医学方法对评价达比加群在脑卒中二级预防中的应用具有重要意义。达比加群用于脑卒中二级预防应慎重。

• 单位
  四川大学华西医院; 神经内科