摘要
目的探讨应用硫胺素联合叶酸治疗行维持性血液透析(MHD)继发认知损害(CI)的终末期肾病(ESRD)患者的有效性和安全性。方法采用前瞻性、随机、对照、开放标签的研究方法,收集在上海交通大学医学院附属仁济医院行MHD(透析时间≥3个月)的ESRD患者的临床资料,若蒙特利尔认知评估量表(MoCA量表)评分<26分(如受试者教育年限<12年,MoCA量表评分<25分)则判定该患者继发CI。按照随机分组法将患者分为治疗组(硫胺素90 mg/d联合叶酸30 mg/d的强化治疗)和对照组(不予任何干预),每组各25例。记录患者的基线期、随访至48周和96周时的实验室检查结果和血液透析(HD)相关资料,以及患者的MoCA量表评分,血硫胺素、叶酸和同型半胱氨酸水平;并评估患者的疗效指标、生存情况和不良事件发生情况。结果治疗组血磷水平显著高于对照组(P<0.05),两组间其他实验室指标的差异均无统计学意义(P值均>0.05)。随访至96周时,治疗组患者的MoCA量表评分和血叶酸水平均显著高于基线期(t=6.86、5.67,P值均<0.001)。组间分析显示,随访至96周时治疗组患者的MoCA量表评分、血硫胺和血叶酸水平均显著高于对照组同时间点(F=44.89、7.29、24.31,P值均<0.01),而血同型半胱氨酸水平显著低于对照组同时间点(F=6.42,P=0.016)。生存曲线分析提示,随访至96周时治疗组患者的生存率显著高于对照组(P=0.048)。心脑血管疾病(9/12)为患者主要的死亡原因。随访期间两组不良事件总发生率为66.0%(33/50),对照组不良事件发生率(26/33,78.8%)显著高于治疗组(7/33,21.2%,P<0.001);其中,治疗组心脑血管疾病的发生率为2/7,显著低于对照组的46.2%(12/26,P=0.005)。结论硫胺素联合叶酸强化治疗可显著改善行MHD继发CI的ESRD患者的MoCA量表评分,并给患者带来生存获益。
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单位上海交通大学医学院附属仁济医院; 神经内科