<正>文件是质量管理体系策划的结果,是实施体系有效运行的基础,也是进行质量改进的依据。为了使文件的适宜性、符合性、有效性与国家相关法律法规及质量体系标准的要求相符合,确保质量管理体系有效运行,血站按照"一法两规"[1~3]的要求,定期(通常为1年)对文件进行评审。但在督导检查中发现,文件评审仍存在一些问题,甚至有些盲点。我们结合自己的实践,谈一些体会。