目的:建立乳肿消质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中丹参、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量。结果:定性鉴别分离度良好,专属性强。丹参酮ⅡA在0.08-0.16μg·mL-1范围内呈现良好的线性关系,回归方程为Y=9725X-2584,r=0.9997。平均回收率为99.92%,RSD%=2.16%(n=5)。结论:该方法简单准确,重现性好,可用于乳肿消的质量控制。