清热消肿止痛膏的制备及其皮肤安全性评价研究

作者：王隽; 李萍; 刘靖; 卓虹伊; 李维; 宋雨

来源：天津中医药大学学报, 2021, 40(05): 640-646.

• 清热消肿止痛膏
• 皮肤安全性
• 正交实验
• 制备工艺
• 安全性评价
• 大耳白兔
• 豚鼠

[目的]制备清热消肿止痛膏并考察其皮肤安全性。[方法]采用正交实验,以盐酸小檗碱和盐酸黄柏碱含量之和及收膏率作为评价指标,优选清热消肿止痛膏醇提工艺;考察稠膏的密度、基质的制备、稠膏的用量,筛选制剂成型工艺参数;以大耳白兔、豚鼠为模型,对制剂进行皮肤刺激性和过敏性实验。[结果]提取工艺:分别以6、5倍量的50%乙醇提取处方量药材两次,每次提取时长为1.5 h。制剂成型工艺:稠膏相对密度为1.22～1.27(80℃);基质用压敏胶与乙酸乙酯10∶1(g/g)制备,采用稠膏与基质1∶2体积制成膏体。皮肤安全性实验:清热消肿止痛膏对皮肤无刺激性及过敏性现象发生。[结论]清热消肿止痛膏的制备工艺科学合理,稳定可行,成品制剂外用安全性良好。

• 单位
  成都大学; 食品与生物工程学院; 成都市中西医结合医院