GC法测定苯磺酸氨氯地平原料药中冰醋酸与DMF溶剂残留

作者：李运莉; 王亚亚; 牛慧敏

来源：临床医药文献电子杂志, 2020, 7(46): 163-164.

DOI：10.16281/j.cnki.jocml.2020.46.113

• 苯磺酸氨氯地平
• 冰醋酸
• DMF
• 残留溶剂

目的建立苯磺酸氨氯地平原料药中冰醋酸与DMF溶剂残留的检测方法。方法采用气相色谱法程序升温测定冰醋酸与DMF残留溶剂。结果残留溶剂冰醋酸与DMF能有效分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好(相关系数分别为0.9999,0.9998),回收率(n=9)RSD<10%。结论所建方法专属性强,准确度高,耐用性好,适用于苯磺酸氨氯地平原料药中冰醋酸与DMF残留的控制。

• 单位
  亚宝药业集团股份有限公司