司帕沙星片在健康人体的药动学和生物等效性研究

作者：高静; 孙喜东; 宋冬梅; 曹相林; 王冬梅

来源：中南药学, 2011, (03): 182-185.

• 司帕沙星
• 相对生物利用度
• 生物等效性
• 高效液相色谱法 sparfloxacin
• relative bioavailability
• bioavailability
• HPLC

目的建立HPLC内标法测定血浆中司帕沙星含量,并研究司帕沙星片的相对生物利用度及生物等效性。方法 20名健康志愿者分2组,随机、交叉口服试验制剂与参比制剂的司帕沙星片0.4 g,测定其血药浓度,计算药物动力学参数及生物等效性评价。结果试验制剂与参比制剂血浆中司帕沙星的tmax为(4.68±0.44)和(4.55±0.51)h;Cmax为(1 560.4±243.9)和(1 584.1±273.9)ng.mL-1;t1/2为(20.92±4.85)和(19.81±3.75)h;用梯形法计算AUC0-t为(43 325±12 174)和(44 139±11 815)ng.h.mL-1;AUC0-∞...

• 单位
  中国人民解放军第二0八医院