止血精胶囊止血活性评价及稳定性考察

作者：梅瑶; 关焕玉; 廖尚高; 席晓岚^*

来源：贵州医科大学学报, 2021, 46(03): 294-350.

DOI：10.19367/j.cnki.2096-8388.2021.03.008

• 止血
• 止血精胶囊
• 稳定性考察
• 影响因素试验
• 加速试验
• 白芨苷

目的对止血精胶囊止血活性和稳定性进行评价和考察。方法取健康昆明小鼠90只随机均分为空白对照组、云南白药组(0.667 g/kg)、肝素钠模型组(70 U/kg)、白芨粗提物低、中、高剂量组(按生药量计为2.5、5.0和10.0 g/kg)和止血精胶囊低、中、高剂量组(按生药量计为2.5、5.0和10.0 g/kg),空白组和模型组分别按20 m L/kg剂量给予蒸馏水,其余各组均给予相应剂量的药物,连续给药5 d,末次灌胃给药后除空白组外其余各组均尾静脉注射肝素钠(70 U/kg);采用断尾法和玻片法测定小鼠全身肝素化的出血时间(BT)和凝血时间(CT),并以此为指标比较止血精胶囊和白芨粗提物的止血活性;以胶囊性状、水分、崩解时限以及主要成分白芨苷含量为指标,对3批中试样品进行10 d的影响因素试验和6个月的加速试验考察。结果止血精胶囊组可剂量依赖性地缩短全身肝素化小鼠的CT和BT(P <0.01或P <0.05),且止血作用优于白芨粗提物;止血精胶囊在高温、高湿、强光照射以及6个月的加速试验条件下各项指标均符合规定,说明止血精胶囊稳定良好。结论止血精胶囊具有良好的止血作用,疗效优于白芨粗提物,且胶囊剂稳定性良好,在目前模拟市售包装条件下能保证产品质量。

• 单位
  贵州医科大学