杜仲漂浮型脉冲释药片的研制

作者：耿燕娜; 娄婷婷; 武毅君; 尹元元

来源：中国药业, 2020, 29(07): 82-86.

• 杜仲
• 漂浮型脉冲释药系统
• 片剂
• 制备
• 处方工艺

目的制备杜仲提取物漂浮型脉冲释药片,并优化其处方。方法以崩解时间和溶出度为指标,筛选杜仲提取物速释片芯的崩解剂,通过单因素试验探讨片芯、包衣处方因素及水平,以及压片压力因素对制剂体外释药及漂浮性能的影响。结果优化的处方,交联聚维酮(PVPP)为片芯崩解剂,包衣处方中40%羟丙甲基纤维素(HPMC K15M)为凝胶材料,致孔剂乳糖用量为20%,起泡剂碳酸氢钠用量为20%,润滑剂微粉硅胶用量为2%,其余为微晶纤维素。压片压力为(40±5) N。体外释放试验表明,样品经过6～7 h时滞期后脉冲释放药物。结论杜仲漂浮型脉冲片可达到瞬间起漂,并持续到预定的时滞期脉冲释药,能满足节律性疾病的治疗要求。

• 单位
  河南大学淮河医院; 河南大学