复元饮合剂质量标准研究

作者：李文静; 金卫洲; 柳茜; 刘军^*

来源：中国民族民间医药, 2022, 31(07): 53-57.

• 复元饮
• 质量标准
• 芍药苷

目的：制定复元饮合剂的质量标准，为临床提供治疗小儿疳积证有效制剂。方法：参照中药制剂备案实施细则对复元饮方中不少于1/3的药味进行薄层定性研究并对指标成分白芍苷进行高效液相色谱法（HPLC）含量测定。结果：建立的白芍、甘草薄层色谱（TLC）通过方法学验证，主斑点清晰，分离度良好；芍药苷含量在4.80～24.00μg/mL与峰面积分值呈良好的线性关系（R=0.9999），转移率高达71.39%。结论：所建立的定性定量方法分离度好、简便、专属性好，可用于复元饮合剂的质量控制。