FDA和ASCO/CAP评分标准对浸润性乳腺癌HER-2评价的对比研究

作者：王韫宏; 张虹; 熊焰; 刘荫华; 李挺

来源：中国现代医学杂志, 2012, 21(31): 3894-3897.

• 乳腺癌
• HER-2
• 免疫组化

目的分别选择SP3和CB11抗体检测HER-2,研究FDA与ASCO/CAP评分标准对浸润性乳腺癌HER-2免疫组织化学染色结果的评价作用以及对临床的指导意义。方法选择SP3和CB11二种HER-2抗体分别对112例粗针穿刺活检证实为浸润性乳腺癌的组织标本进行免疫组织化学染色,并根据ASCO/CAP标准和FDA标准对判读评估进行比较研究。结果 ASCO/CAP和FDA二种标准对SP3抗体染色的HER-2表达情况评价相同(7.1%阳性,12.5%不确定,80.4%阴性);采用CB11抗体染色FDA标准评价15.2%阳性,38.4%不确定,46.4%阴性;而ASCO/CAP标准评价为13.4%阳性,40.2%不确定,46.4%阴性。两系统重复性比较,应用FDA和ASCO/CAP出现的分歧病例分别为10.7%(12/112)和6.3%(7/112)。结论该研究中CB11做为HER-2检测抗体的敏感性更高;同时,ASCO/CAP评分标准较FDA标准严谨并具有更好的可重复性,推荐临床应用。

• 单位
  北京大学第一医院