高效液相色谱法测定艾普拉唑中的有关物质

作者：秦文静

来源：药物生物技术, 2023, 30(05): 482-485.

DOI：10.19526/j.cnki.1005-8915.20230508

• 艾普拉唑
• 高效液相色谱法
• 有关物质的测定

建立高效液相色谱法测定艾普拉唑的有关物质。采用Agilent ZORBAX Extend300 C18柱(4.6 mm×250 mm, 5μm)色谱柱，柱温：30℃,流动相A:0.01 mol/L磷酸氢二钾溶液(用10%磷酸溶液调节pH值至7.5),流动相B:乙腈，梯度洗脱，波长：237 nm,体积流量1 mL/min,样品室温度：4℃,进样体积：20μL,溶剂：乙腈-0.01 mol/L磷酸氢二钾。艾普拉唑在0.060 2～0.722 9μg/mL内线性关系良好(r=0.999 7),杂质Ⅰ在0.060 2～1.505 0μg/mL内线性关系良好(r=0.999 6),杂质Ⅱ在0.059 9～1.497 5μg/mL内线性关系良好(r=0.999 6)。杂质Ⅰ的平均回收率为99.61%(RSD=2.28,n=9),杂质Ⅱ的平均回收率为100.10%(RSD=1.47,n=9)。该方法准确可靠，灵敏度高，适用于艾普拉唑有关物质的测定。

• 单位
  山东大学第二医院