摘要

目的评估分枝杆菌核酸PCR-荧光探针检测(MTB-NTM-PCR)、RNA恒温扩增实时荧光检测(TB-SAT)和多色巢式荧光定量PCR(Xpert MTB/RIF)对肺外结核(EPTB)诊断的价值。方法对119例肺外病灶组织样本同步行传统的抗酸染色和罗氏培养及上述3种分子诊断技术检测结核分枝杆菌(MTB),依临床诊断将患者分为试验组88例,对照组31例,比较5种方法诊断EPTB的效能。结果 3种分子诊断技术检测MTB的阳性率分别为48.74%(58/119)、38.66%(46/119)和57.98%(69/119),均高于抗酸染色+罗氏培养的25.21%(30/119),且差异有统计学意义(p<0.05)。以临床诊断为金标准,比较5种方法检测结果对试验组和对照组的一致性,Kappa值分别为0.05、0.17、0.50、0.36和0.65;比较临床诊断效能,5种方法的灵敏性和特异性分别为11.36%(10/88)、96.77%(30/31),30.68%(27/88)、96.77%(30/31),65.91%(58/88)、100%(31/31),52.27%(46/88)、100%(31/31),78.41%(69/88)、100%(31/31)。结论 3种分子诊断技术对肺外病灶组织样本MTB检测的灵敏性、特异性明显高于传统检测方法,其中Xpert MTB/RIF的检测灵敏性最高,并与临床诊断有高度的一致性。分子诊断技术的应用有助于提高EPTB的病原学诊断率。