摘要

刚刚过去的2007年,是10年来中国药品监督管理体制改革过程中具有某种转折点意义的一年。伴随着齐二药、欣弗、奥美定和鱼腥草等多起药品安全事件的相继爆发,以及药监反腐风暴的再掀狂澜,政府、产业界以及社会舆论对药监改革给予了前所未有的关切和重视,也成为推动中国药监改革阔步向前的一次难得的历史性机遇。如果说1998年以来的药监体制改革的主要目标是建立起一套药品质量监管的基础性制度和网络的话,那么2007年以后的药监改革则主要着眼于如何能够优化已经初步建立起来的监管体系,从而推动中国药监体制逐步达到优质监管(high-quality regulation)的水平。为此,本文从公共管理学的视野出发,运用...