14种易霉变饮片微生物污染状况及其表面真菌多样性研究

作者：王燕; 章红; 段和祥; 刘绪平; 刘卫德

来源：中国药学杂志, 2024, 1-13.

• 易霉变饮片
• 微生物污染
• 分子鉴定
• 真菌多样性
• 《中国药典》2020年版

目的 考察14种易霉变饮片的微生物污染水平，并对其污染真菌进行多样性研究。方法 参考《中国药典》2020年版四部通则1108中药饮片微生物限度检查法，对易霉变饮片的需氧菌总数(TAMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC)、耐热菌总数(HRMC)及三类控制菌进行检查并采用平板法培养样品表面真菌，顶端纯化法获得单一菌株，通过菌落形态及菌体显微特征观察、分子鉴定等方法进行菌种鉴定。结果 31批次易霉变饮片TAMC分布范围为250～2.45×106CFU·g-1，TYMC分布范围为5～6.6×105CFU·g-1，HRMC分布范围为0～30CFU·g-1，除1批远志和1批甘草样品外，其余样品耐胆盐革兰阴性菌均未超过1×104CFU·g-1，1批陈皮样品中检出大肠埃希菌，所有样品均未检出沙门菌，但控制菌检查项中检出重要条件致病菌，典型菌包括阴沟肠杆菌、肺炎克雷伯菌和阪崎克罗诺杆菌等。通过ITS序列测序比对共鉴定106株真菌，归为16个属，其中曲霉属(Aspergillus)、青霉属(Penicillium)和枝孢属(Cladosporium)为优势菌属，分别占比31%、18%、17%。曲霉属中，鉴定出11株黑曲霉、7株黄曲霉、2株烟曲霉、1株杂色曲霉等致病性真菌。结论 通过对易霉变饮片微生物污染及表面真菌多样性研究，可为其潜在的真菌毒素污染提供早期风险预警。

• 单位
  江西中医药大学; 江西省药品检验检测研究院; 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心