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摘要
目的：实验优化得到炼蜜栓的最佳成型工艺，为其规模生产提供理论和实验依据。方法：通过单因素实验考察，采用对比试验，摸索不同的基质，按照药典标准以外观、性状、重量差异、融变时限等为综合指标，优选出炼蜜栓剂的最佳成型工艺。结果：炼蜜栓的最佳成型工艺为采用热熔法制备，以聚乙二醇6000为基质，注模温度为70℃，最大含药量为46.6%，本品外观为淡橙色，硬度适中，完整无缺的鱼雷形，重量差异稳定控制在±7.5%以内，融变时限测定于35～40 min内完全溶出。结论：通过工艺优化，炼蜜栓的成型工艺简单，稳定可行，栓剂稳定性好，适合工业化生产。
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