摘要
目的:实验优化得到炼蜜栓的最佳成型工艺,为其规模生产提供理论和实验依据。方法:通过单因素实验考察,采用对比试验,摸索不同的基质,按照药典标准以外观、性状、重量差异、融变时限等为综合指标,优选出炼蜜栓剂的最佳成型工艺。结果:炼蜜栓的最佳成型工艺为采用热熔法制备,以聚乙二醇6000为基质,注模温度为70℃,最大含药量为46.6%,本品外观为淡橙色,硬度适中,完整无缺的鱼雷形,重量差异稳定控制在±7.5%以内,融变时限测定于35~40 min内完全溶出。结论:通过工艺优化,炼蜜栓的成型工艺简单,稳定可行,栓剂稳定性好,适合工业化生产。
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