摘要
目的:系统评价小剂量利伐沙班(10 mg或15 mg)在预防亚洲非瓣膜性房颤(NVAF)患者血栓事件中的有效性和安全性,为临床小剂量用药提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、SinoMed、CNKI、VIP、WanFang Data、FMRS和Geenmedical数据库,搜集小剂量利伐沙班(试验组)对比华法林常规治疗(对照组)预防亚洲NVAF患者血栓栓塞事件的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2021年11月15日。通过两名研究者独立筛选、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入7个RCT,累计1 869例患者。Meta分析结果显示,试验组患者血栓栓塞发生率低于对照组[Peto OR=0.57,95%CI(0.34,0.97),P=0.04],两组的大出血发生率[Peto OR=0.96,95%CI(0.59,1.57),P=0.89]、小出血发生率[Peto OR=0.73,95%CI(0.52,1.02),P=0.07]、死亡事件发生率[Peto OR=1.00,95%CI(0.20,4.95),P=1.00]差异均无统计学意义。结论:当前证据表明,小剂量利伐沙班(10 mg或15 mg)在预防亚洲NVAF患者发生血栓中的有效性较好,且未明显增加不良反应发生率。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需开展更多高质量的研究予以验证。
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单位云南省阜外心血管病医院; 云南省天然药物药理重点实验室; 昆明医科大学