摘要

目的:建立复方感冒灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法,对三叉苦进行定性鉴别;采用HPLC法对马来酸氯苯那敏进行含量测定及含量均匀度检查。结果:该薄层色谱法专属性强、阴性无干扰,可对三叉苦进行定性鉴别;液相色谱条件有效改善了色谱峰拖尾现象,马来酸氯苯那敏在0.103 0~2.574μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为102.0%(RSD=2.08%)。结论:该方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法。