黄杨宁片溶出度测定方法研究及溶出行为评价

作者：吴嫣艳; 郭青^*; 周佳益

来源：药物分析杂志, 2019, 39(12): 2273-2278.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2019.12.22

• 黄杨宁片
• 环维黄杨星(cyclovirobuxine D)
• 高效液相色谱法
• 溶出度
• 溶出行为评价

目的:建立黄杨宁片的溶出度方法,并对不同厂家样品进行溶出曲线评价。方法:采用反相HPLC法,使用Agela Durashell RP C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)分离,以0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠与0.01mol·L-1磷酸二氢钾等量混合水溶液(含0.2%三乙胺,用磷酸调节pH至3.5)-乙腈(77∶23)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长206 nm;溶出度试验采用小杯法,以150 mL的0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,转速75 r·min-1。结果:环维黄杨星D进样量在0.025 5～4.084 8μg范围内线性关系良好(r=1.000);平均回收率为97.6%(n=6);不同厂家黄杨宁片的溶出行为有较大差异。结论:建立的HPLC溶出度测定方法简单灵敏可靠,能较好地体现不同厂家样品间的溶出差异。

• 单位
  江苏省食品药品检验所; 中国药科大学