摘要
目的探明沉降篮对2种头孢呋辛酯(cefuroxime axetil,CEF)胶囊体外溶出度的区分能力。方法采用2015年版中国药典(四部)中第二法(桨法),分别以蒸馏水、pH=1.0的盐酸溶液、pH=4.0的醋酸盐缓冲液、pH=6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为50 r·min-1,分别测定并比较2种CEF胶囊在使用与不使用沉降篮条件下,两者累积溶出百分率的差异。结果在上述4种不同溶出介质中,使用沉降篮后,市售CEF胶囊的累积溶出百分率约减小25%50%,而自制CEF胶囊的溶出行为几乎不受影响。结论溶出度测定中,使用沉降篮可较好地区分不同厂家CEF胶囊的溶出度差异。
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单位国药集团致君(深圳)制药有限公司; 内蒙古医科大学附属医院