盐酸多奈哌齐口腔崩解片人体生物等效性研究

作者：宋薇; 杨静; 冯智军; 丁莉坤; 李雪晴; 周伦; 杨林; 文爱东

来源：中国药师, 2012, (03): 334-337.

• 多奈哌齐
• 药动学
• 生物等效性
• 高效液相色谱-串联质谱法 Donepezil
• Pharmacokinetics
• Bioequivalence
• LC-MS/MS

目的:研究盐酸多奈哌齐口腔崩解片与盐酸多奈哌齐片人体的生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服盐酸多奈哌齐口腔崩解片(受试制剂)与盐酸多奈哌齐片(参比制剂)5 mg,用液质联用法测定人血浆中多奈哌齐的浓度,用DAS 2.1软件计算药动学参数,并评价两制剂的生物等效性。结果:口服受试制剂和参比制剂药动学参数分别为C_(max)(8.56±2.10)和(8.08±1.78)ng·ml~(-1),t_(max)(2.65±0.74)和(3.05±0.83)h,t_(1/2)(70.31±19.54)和(71.15±18.47)h,AUC_(0～216)(373.76±94.15)和(...

• 单位
  西京医院; 第四军医大学