HPLC法测定他克莫司缓释胶囊含量及溶出度

作者：揭小玲; 周阿容; 詹清; 林梦丹; 郑孝贤; 王海龙^*

来源：福建分析测试, 2023, 32(04): 58-62.

• HPLC
• 他克莫司缓释胶囊
• 他克莫司
• 溶出度

建立测定他克莫司缓释胶囊含量的方法，并应用于溶出度测定。通过对检测波长、色谱柱、流动相比例、流动相流速和柱温等影响因素进行考察，确定了色谱条件，检测波长为210 nm，色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C8柱(4.6 mm×150 mm,5μm)，流动相为乙腈-水-6%磷酸(68:32:0.1)，流速为0.6 mL·min-1，柱温为45℃。方法学验证结果表明，方法专属性强，精密度好(RSD=0.19%,n=6)，准确度高(3种浓度平均回收率分别为98.72%、99.77%、100.23%，回收率RSD<1%)。他克莫司缓释胶囊在给定溶出条件下缓慢释放，前4 h溶出速度较快，8 h后溶出速度缓慢，于18 h达到溶出平台。

• 单位
  福建省微生物研究所