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摘要
本研究应用循证医学、流行病学、医学统计学等知识体系,结合相关文献、资料和药品生产企业提供的信息,对儿脾醒颗粒的有效性、安全性、经济性、药学特性、质量等方面进行了综合评价研究,以期为儿脾醒颗粒的临床合理应用提供参考,对中成药综合评价的内容和方法进行探索,为各级医疗机构及医疗管理部门的药物遴选提供参考依据。儿脾醒颗粒由山楂、麦芽、鸡内金、山药、薏苡仁、白扁豆、陈皮、茯苓8种中药组成,具有益气健脾和中开胃的功效,能促进机体消化功能和小肠推进功能,还能镇痛及抗贫血,主要用于治疗厌食症、小儿功能性消化不良疾病和有效提升T细胞亚群、血清免疫球蛋白水平。安全性评价显示其无明显毒性,不良反应发生率低,具有足够的安全性。实验研究与临床研究证据充分,总体上形成了一定的体系,可继续推广使用。但对于其体内药学特性和经济性方面的研究较少,依从性评价证据不足,有待进一步深入探讨；有效性和安全性研究的质量仍需进一步提高。其主要活性成分和药理机制方面还可以继续挖掘。
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单位北京中医药大学; 北京中医药大学东方医院
