摘要

<正>近年来,细胞和基因治疗(CGT)作为生命科学研究最前沿的应用技术领域,在慢性退行性疾病、自身免疫系统疾病、恶性肿瘤等多种疾病诊疗领域显示出巨大的应用潜力,并取得了突破性的进展。同时,CGT类产品因具有多样性、复杂性和特殊性等特点,使得该类产品在研发、生产、质控和产业化等方面也面临着巨大的挑战。为细化和完善细胞治疗产品生产质量管理方面的技术要求,推动CGT产品临床转化,进一步推进该领域的健康发展。