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摘要
目的建立离子色谱法测定甲磺酸伊马替尼中二甲胺残留量的方法。方法采用离子色谱仪,电导检测器,色谱柱为Dionex IonPac CS12A(250 mm×4.6 mm);以20 mmol/L甲磺酸溶液为洗脱液;流速为每分钟1.0 mL;柱温为30℃,池温为35℃,进样量25μL。结果二甲胺和其他杂质离子在该色谱条件分离良好,二甲胺在0.1～2.5μg/mL之间线性关系良好,检测限为0.66 ng/mL,平均回收率为101.3%,RSD为1.1%(n=9)。结论该方法简便、快速灵敏准确,可用于测定甲磺酸伊马替尼中二甲胺的残留量。
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