通过干扰实验建立间苯三酚注射液细菌内毒素检查法的可行性,为替代热原检查法提供理论依据。方法采用细菌内毒素凝胶法,参照《中华人民共和国药典》2020版第四部及相关规定,使用两个不同厂家的鲎试剂对本品进行细菌内毒素方法学研究。结果 将间苯三酚注射液经过30倍稀释,用两个厂家的鲎试剂进行检测,结果符合规定。结论 建立的细菌内毒素凝胶法替代热原法对本品进行安全性检查,方法可行。