有源医疗器械临床评价常见问题探讨

作者：刘露

来源：中国医疗器械信息, 2020, 26(17): 3-5.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2020.17.002

• 有源医疗器械
• 临床评价
• 常见问题

医疗器械临床评价是评价医疗器械安全有效性的重要方法和手段。结合有源医疗器械的特点,对有源医疗器械临床评价资料的常见问题进行探讨,以期指导注册申请人更好地完成有源医疗器械临床评价工作。