环氧乙烷灭菌过程挑战装置基本知识点及常见不合格案例

作者：郑建功

来源：中国医疗器械信息, 2023, 29(05): 14-17.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2023.05.002

• 医疗器械
• 环氧乙烷灭菌
• 过程挑战装置
• 不合格案例

概述环氧乙烷灭菌过程挑战装置制备方面的基础知识，并结合现场核查案例对发现的问题进行梳理及简要分析，为监管人员和行业人士提供参考。