肾衰宁片中黄连6种生物碱类成分含量测定研究

作者：王健; 孙菡; 白洁; 王钰宁; 周亚楠^*

来源：食品与药品, 2022, 24(03): 250-255.

• 肾衰宁片
• 含量测定
• 黄连
• 盐酸药根碱
• 非洲防己碱
• 表小檗碱
• 盐酸黄连碱
• 盐酸巴马汀
• 盐酸小檗碱

目的 建立同时测定肾衰宁片中黄连药材中盐酸药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱6种黄连类生物碱成分含量的方法。方法 采用高效液相色谱法(HPLC)，色谱柱为ShimadzuMGⅡC18(250 mm×4.6 mm,5μm)，流动相为乙腈-0.06 mol/L碳酸氢铵溶液，梯度洗脱；流速1.0 ml/min；柱温30℃；检测波长345 nm，进样量10μl。结果 盐酸药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱6种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9995)，平均加样回收率97.9%～103.7%, RSD为1.5%～2.3%。测定4家生产企业的22批肾衰宁片中6种生物碱的含量结果表明，不同企业及不同批次样品间各成分含量均存在明显差异。结论 该方法准确可靠，可应用于肾衰宁片中黄连药材中盐酸药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱6种生物碱成分的质量控制，进而全面有效地评价肾衰宁片的质量，为提高该制剂的质量标准提供依据。