雾化吹干技术在头孢哌酮钠生产中的研究与应用

作者：贾全; 任峰^*; 田洪年; 魏宝军

来源：中国抗生素杂志, 2018, 43(12): 1525-1527.

DOI：10.13461/j.cnki.cja.006482

• 头孢哌酮钠
• 雾化吹干技术
• 丙酮残留

目的雾化吹干技术成功应用在头孢哌酮钠生产中。方法通过雾化发生器,将无菌过滤的注射用水雾化,用无菌氮气将雾化的水汽通入产品湿粉中置换残留的有机溶媒。结果应用雾化吹干技术得到的头孢哌酮钠产品,丙酮残留可降低至0.35%,远低于欧洲药典(EP) 9.0和中国药典(CP) 2015版质量标准≤2.0%,产品整体质量水平和稳定性得到较大提升。结论该技术操作简单,工时短,可有效提高产能,适用于产业化生产。

• 单位
  华北制药河北华民药业有限责任公司